> WP1048

WP1048是用于治疗草花粉过敏的生物制剂。在温带地区,尤其是欧洲和北美,草花粉过敏非常普遍。

WP1048的活性成份由基于PCFiT技术产生的四种重组蛋白组成。 这四种蛋白做为抗原,可以诱导产生针对四种最主要的草花粉变应原Phl p 1,Phl p 2,Phl p 5和Phl p 6。已有研究结果证明,上述4个梯牧草变应原的抗原表位与其他草种的变应原有明显的交叉反应性。

关于WP1048项目,已经完成四项I/II期的临床试验,并已初步证明该产品的安全性和临床疗效。

CS-BM32-001研究(NCT01350635,临床I期)利用皮肤点刺和特应性斑贴试验,评估了WP1048是否具有变应原活性。

CS-BM32-002研究(NCT01445002,临床IIa期)通过皮肤点刺试验、抗体反应和花粉吸入暴露试验,评估了WP1048对草花粉过敏的免疫疗法的安全性和不同剂量的临床反应。

CS-BM32-003(NCT01538979,临床IIb期)研究评估了WP1048在草粉花粉过敏受试者中的疗效和安全性。 结果证明在两年的研究期内,两个剂量的WP1048均可持续性缓解过敏症状。

CS-BM32-004 研究 (NCT02643641,临床IIb期)比较了在草花粉季节之前的3、4或5次皮下注射后,变应原特异性IgG抗体的应答水平的变化。 结果证明5次花粉季之前的注射治疗,是最佳的治疗方案。

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