百明信康,一家聚焦过敏及自身免疫疾病的临床阶段创新生物制药公司,今日宣布:其治疗和预防A型血友病中八因子不耐受药物WP1301,获得欧洲药品管理局(简称“EMA”)授予的孤儿药资格认定。

WP1301是来自于人源八因子的合成多肽,无需抗原递呈过程即可与MHC II类分子结合,并被八因子特异性T细胞识别。WP1301为治疗和预防A型血友病中八因子不耐受患者提供了潜在的同类首创疗法。

CEO徐爱武博士表示:“获得EMA孤儿药资格认定,代表着为A型血友病患者开发的WP1301迈出重要一步;这将激励百明信康继续利用Apitope®技术平台进行研究和开发,针对未满足的临床需求,为患者寻找新的治疗方案。”

EMA授予的孤儿药资格认定适用于治疗罕见疾病或病症的药物或生物制剂,并给予相关激励措施,如临床试验费用的税收抵免、新药申请费的豁免、EMA科学咨询费用的降低以及产品批准后10年的市场排他期。