> 过敏免疫治疗
过敏性鼻炎的标准治疗仍然是局部或系统性的抗组胺药物,或者鼻用皮质类固醇激素。这些产品仅能减轻症状,不能阻止过敏发展成更严重的疾病。
百明信康期望通过引进新一代的过敏免疫治疗制剂,改变患者、医生和医疗机构所使用的现有的免疫疗法。这将会从以下六个维度,使现有疗法得到彻底改善,从而改变患者的疾病进程。
变应原特异性的免疫治疗是唯一可以改变疾病进程的疗法。最早是在100多年前由Noon和Freeman开始实施。通过大量的临床研究、荟萃分析,确定了其疗效,证明特异性免疫治疗可以减轻患者的症状,阻止过敏反应的进一步发展。
很遗憾的是,即使在那些已经使用过敏免疫治疗的国家,该种疗法的市场渗透率仍然低于10%。如此表现不佳的原因有很多方面,最主要的是,现在使用的治疗制剂,其活性成份主要是从花粉和动物原料粗提物中制备的。这些提取物是变应原与其他多种蛋白质、非蛋白质物质的复杂且多变的混合物。尽管经过数十年的努力,它们仍然很难得到标准化。因此,每个制造商都不得不建立了自己的标准参照制剂。此外,与百明信康所采用的重组变应原的生产方法不同,上述提取物产品均具有诱导IgE抗体的产生的活性。
在临床应用方面,这些传统变应原产品的应用费时费力,给患者带来极大不便。现有的这类治剂是用野生型变应原纯化而来。而过敏性疾病恰好是由这些野生型变应原所引起。所以,出于安全考虑,在皮下注射治疗(SCIT)时,必须从非常低的剂量开始治疗,直到达到维持剂量。标准的治疗方案可能包括50-100次皮下注射,并且每次注射都随时有可能出现严重的系统性不良反应,其中一些不良反应会发展为过敏性休克。
作为替代方案,有人建议用提取物来源的舌下免疫疗法(SLIT),并在欧洲获得了一定的市场。按照这类疗法,病人需要每天在舌头下面放置速溶性药片或混合物液体,并且至少坚持治疗3年以上, 方能获得理想疗效。尽管与皮下注射相比,舌下免疫疗法引起的急性过敏性休克的发生率低。但是,需要长期坚持用药、依然存在的使人不适的副作用,严重影响了患者的依从性,导致治疗效果不佳。